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大发888黄金版登录获得马钱子总碱囊泡凝胶临床批件

发布时间:2018-12-07

       马钱子总碱囊泡凝胶项目是大发888黄金版登录(以下简称公司)应用先进的囊泡凝胶技术对传统中药马钱子进行深度开发的中药新药项目,该项目研究历时十年,经过大量的研究和投入,是国家十一五、十二五重大新药创制项目。该项目进行了探索性试验、药学、药理毒理学、安全药理学、药代动力学等研究,并顺利通过北京市食品药品监督管理局核查。2017年5月,公司及漳州片仔癀药业股份有限公司共同向北京市食品药品监督管理局提交临床注册申请并获得受理。2018年11月获得临床批件并批准进行临床试验研究。

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