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奥帕曲拉/缬沙坦复方片

【注册分类】化学药物注册分类3+3类


【规格】24/26mg;49/51mg;97/103mg


【适应症】慢性心衰。


【批产、申报情况】无市售;1家进口申报临床。


【品种特点】奥帕曲拉/缬沙坦复方片是首个也是唯一一个在临床试验中疗效显著超越标准治疗药物依那普利的药物,而且表现出更高的安全性。奥帕曲拉/缬沙坦复方片是首创的双效血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂,具有独特的作用模式,能够增强心脏的保护性神经内分泌系统,同时抑制有害系统,被认为能够减少衰竭心脏的应变。治疗早期便表现出了可持续的治疗利益:(1)心血管疾病死亡风险降低20%(p=0.00004);(2)心脏衰竭住院率降低21%(p=0.00004);(3)全因死亡风险降低16%(p=0.0005);(4)总体而言综合衡量心血管死亡或心脏衰竭住院主要终点,风险降低20%(p=0.0000002)。


【在研进展】已打通关键工艺步骤。



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